370多家医药企业停业整顿

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立说，从2006年7月份开始，该局开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动。在这期间，监督申报人撤回药品注册申请7999个。注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。到去年10月，国家食品药品监督管理局成功地建成了全国特殊药品的监控信息网络，依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿，依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张，也就是说，关掉27家企业。

　　邵明立介绍，在流通环节，吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。还跟工商部门合作，撤销药品广告的批准文号170多个，查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，捣毁制假窝点1100多个，其中450多件案件移交给司法机关处理。

　　国家食药监局将被赋予新职能

　　邵明立局长在回答记者关于机构改革后药监局的职能问题时说，党中央、国务院的决策是在总结我们相当一段时间以来食品药品监管的经验基础上所做出的调整。这是党中央、国务院为理顺食品药品监管整个体制做出的一个非常重要的决策，它的目的就是为了进一步理顺监管体制、强化对食品药品安全的监管、提高食品药品监管效率，确保公众的饮食用药安全。

　　邵明立透露，新的体制下，可能将会赋予国家食品药品监督管理局新的职能。他说：“我们将按照这个新的职能的要求，进一步实践我们一再倡导的科学监管理念，加大监管力度，加强队伍自身的建设，履行好国务院赋予我们的职能和责任，把我们的食品药品监管工作做得更好。”

　　农村基本用药价格大幅下降

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说，去年5月份出台了一个关于城市社区和农村基本用药生产、流通和定价的通知，要求10家定点企业和18个品种的城市社区和农村基本用药实行全国统一定价，不进入招标采购。去年11月16日这些药品已经在十多个省开始上市。

　　颜江瑛举例说，比如阿莫西林，如果是10家定点企业和18个品种定价的药，是3.6元/盒，其他的定价是7.2元/盒。这一政策使城市社区和农村基本用药的价格有大幅度下降。

　　仅七家网站可出售非处方药

　　邵明立局长介绍，目前从事互联网信息服务和交易服务的网站，凡是销售或者披露与药品有关的信息，必须经过食品药品监督管理部门批准。国家食品药品监督管理局要求在网站的显著位置要标明互联网药品信息服务资格证书，或者是互联网药品交易服务资格证书的信息。消费者可以根据公示的这些证书，到国家食品药品监督管理局网站来查实。

　　邵明立说，截至去年底，经批准，全国有14家网站可以提供互联网药品交易服务，其中7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者销售非处方药，其他的凡是从事这种行为的都属于非法售药。

　　从上到下都签廉政责任书

　　邵明立局长表示，国家食品药品监督管理局从自己开始，跟所有的领导班子成员签订廉政责任书，各位副局长又跟分管司长、直属机构的主要负责人，包括今天在场的很多司长，都签订了廉政建设责任书。同时，要求各级组织，尤其是一把手，都作为廉政建设的第一责任人，来保证我们这些廉政措施的落实。

　　邵明立说，最近这两年队伍里发生了违法违纪案件。之后，我们制定了一些切实可行的廉政措施，比如“八条禁令”、“五项制度”等等。在行政审批里大家最关注的可能是药品审评审批，我们实行“三制一化”的制度：主审集体负责制，审评公示制，审评审批责任追究制。

　　邵明立强调，加强这些预防措施、加大管理，惩治腐败，甚至是严厉惩处一些违法违纪分子之后，也还可能会出现这样那样的问题，我们的态度是出一起处理一起，绝不姑息、绝不手软，绝不允许拿公众的生命健康安全作任何交易，绝不能在人民的健康和生命安全问题谋取一丝一毫的私利。

　　允许外国运动员自带药品入境

　　国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽表示，对供应奥运会的食品，按照国际最高标准来组织生产，对奥运会食品的供应商、赞助商及奥组委认定的境外奥运备选企业的生产环境、安全指标以及动物性食品抗生素、激素残留情况开展动态监控。

　　国家食品药品监督管理局副局长吴浈说，已建立奥运期间的药品储备机制，满足奥运期间的各种药品需要。按照统一的部署，食品药品监督管理局还负责药源性兴奋剂管理。除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素，在零售药店一律禁止销售。对含有兴奋剂的药品复方制剂，生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标志，零售药店销售这些药品必须也要有“运动员慎用”的标志。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立在回答记者关于奥运期间的药品携带问题时谈到，各国的运动员、教练员，包括观众、媒体的记者朋友们都会有一些个人需要。在个人携带药品出入国境的问题上，我们有非常明确的要求，这些要求也是跟国际惯例吻合的，允许这些出入境的客人在规定的范围内携带个人自用的必要药品。

　　“肝素钠”事件仍在调查中

　　国家食品药品监督管理局副局长吴浈在回答记者关于“肝素钠”事件调查进展的问题时谈到，到现在为止，肝素钠的调查还在进行中。

　　吴浈介绍，中国食品药品监督管理局与美国FDA就肝素钠的调查进行了密切的合作，美国FDA也派员到中国进行了检查，中方给予了积极的支持。在双方的调查过程中也进行了样品的抽样，双方科学家都对样品进行了检验，到现在为止还没有一个准确的结论，一旦结果出来，我们会及时告诉大家。

　　吴浈表示，至于原因是哪个环节所造成的，是生产过程还是生产上游，还是在境外生产带来的问题，现在还不清楚。因为肝素钠是美国百特公司生产，原料是由美国SPL公司提供，美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供，所以这个生产过程的环节比较长、细节比较多。

　　事件回放：2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国药监局(FDA)的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。据人民网